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代謝穩(wěn)定性研究

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通過代謝穩(wěn)定性試驗(yàn)測定供試品在孵育體系中的消除半衰期和體外清除率,了解供試品的代謝情況,為后續(xù)代謝產(chǎn)物鑒定、代謝途徑鑒定或藥代和毒理動物種屬的選擇提供參考。

孵育體系

亞細(xì)胞組分:肝、腸、肺或腎等組織的微粒體、S9或勻漿等

細(xì)胞組分:肝細(xì)胞、人上皮細(xì)胞HACAT等

基因重組酶體系

其他組織、細(xì)胞或亞細(xì)胞組分:可根據(jù)要求提供(如血漿、人工胃液、人工腸液等)

種屬

CD1小鼠、SD大鼠、比格犬、食蟹猴、迷你豬、新西蘭兔、人(其他種屬或品系可根據(jù)要求提供)

供試品測試濃度

To Be Determined(可根據(jù)要求提供不同的測試濃度)

孵育體系蛋白濃度

To Be Determined(可根據(jù)要求提供不同的蛋白濃度)

孵育時(shí)間

To Be Determined(可根據(jù)不同要求提供)

輔酶因子

亞細(xì)胞組分:NADPH和/或UDPGA(其他輔酶因子可根據(jù)要求提供)

分析方法

LC-MS/MS

數(shù)據(jù)呈現(xiàn)

消除半衰期(T1/2

體外清除率(CLint

提取率(ER)或其他參數(shù)


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