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通過Caco-2形成(cheng)單層細胞膜評價供(gong)試品的滲透性,用于支持預測口服生物利用度(du)和(he)BCS分(fen)類(lei),為(wei)支持部分(fen)臨床試驗豁免提供(gong)參考。
孵育體系(xi) | 細胞:Caco-2細胞 |
供試品測試濃度 | 1-3個濃度(根據試驗目(mu)的設計(ji)) |
細胞(bao)密度(du) | 0.8×108 cells/well |
培養時(shi)間 | 21天分化形成(cheng)單(dan)層(ceng)致(zhi)密細(xi)胞 |
孵育時間(jian) | 2 h |
分(fen)析方法 | LC-MS/MS或酶(mei)標儀(yi) |
數(shu)據(ju)呈現 | 表(biao)觀滲透系數(shu)(Papp) 外排比率(ER) |